为贯彻落实《苏州市推进数字经济时代产业创新集群发展的指导意见》（苏委发〔2022〕1号）、《苏州市生物医药产业创新集群建设实施方案》（苏府〔2022〕33号）精神，抢抓新一轮科技革命和产业变革重大机遇，加快小核酸及生物医药产业创新集群高质量发展，制定本实施意见。

        一、明确总体要求

        （一）指导思想

        坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大及十九届历次全会精神，深入落实习近平总书记对江苏工作重要指示精神和党中央重大决策部署，坚决扛起“争当表率、争做示范、走在前列”光荣使命，紧扣市委“聚力建设新城市、大力发展新产业、全力布局新赛道”要求，以高质量发展为主线，以提升原始创新能力和突破产业关键技术为主攻方向，聚焦小核酸药物、医疗器械、中西医融合医美三大特色领域，统筹实施关键核心技术攻关等六大计划，提高生物医药特色化、规模化、集群化水平，走好新时代小核酸及生物医药产业创新集群“昆山之路”，为昆山打造社会主义现代化建设县域示范提供有力支撑。

        （二）基本原则

        ——坚持特色引领。聚焦小核酸药物、医疗器械、中西医融合医美三大特色，推进“人无我有、人有我特”的新赛道培育，引育一批“专精特新”领军企业和高水平科研机构，加快构建特色鲜明、优势突出的产业创新高地。

        ——坚持数字赋能。锚定数字经济主赛道，加快数字技术与小核酸及生物医药产业深度融合，以企业智能化改造和数字化转型为主要突破口，加快市场主体参与数字技术创新应用，推动以数字技术促进全要素生产率提高。

        ——坚持集聚发展。发挥重点区域和龙头企业带动效应，促进大中小企业融通发展，加快集聚各类创新资源、上下游协同企业，提升小核酸及生物医药产业创新集群服务组织能力水平，形成产业链竞争的整体优势。

        ——坚持开放合作。把握全球生物医药发展大趋势，更高水平、更高层次、更宽领域集聚配置国际创新资源，充分用好以上海为龙头的长三角区域产业要素，促进跨区域协同和产业链联动，推动生物医药全产业链开放创新。

        （三）发展目标

        到2025年，全市小核酸及生物医药产业基础能力和产业链现代化水平不断提升，“研发+临床+制造+应用”全产业链支持体系基本建立，新药创制、生物治疗技术、高端医疗器械、互联网大健康、医药服务外包等领域产业链供应链安全性、稳定性和竞争力显著提升，集聚生命大健康企业500家，高新技术企业50家，“独角兽”培育企业5家，上市企业2家，新引进重大创新团队2个、攻克关键核心技术10项，新获批上市药品5个、二类和三类医疗器械产品100个，实现产业产值1000亿元，成为全国知名的小核酸及生物医药产业创新集群。

        二、实施关键核心技术攻关计划

        1.加快原创性技术研究。聚焦新药创制、医疗器械、医美和前沿生物技术等领域，深入实施祖冲之攻关计划，持续完善“揭榜挂帅”工作机制，重点攻关小核酸成药技术、生物大分子递送技术、蛋白质定点修饰技术、非天然氨基酸蛋白引入技术等生物医药技术，突破凝血酶基因重组药物国产化、笔形束扫描技术等高端医疗器械核心技术瓶颈。

        2.加快创新药物研发。鼓励企业在研发肿瘤、免疫疾病和慢性肝病等疾病抗体药物、小核酸药物及纳米药物上狠下功夫，帮助企业对接CDE专家辅导需求，对创新药临床试验予以资源倾斜。积极探索企业临床前研发阶段给予支持的新模式。对在国内开展并在昆山转化的一类创新药、二类改良型新药，根据临床试验不同阶段给予资助。对在全国率先通过一致性评价的药品给予支持。

        3.加快医疗器械研制。鼓励企业加快研发具有自主知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的高端医疗器械，对进入国家创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品，以及首次取得医疗器械注册证书的且具有自主知识产权的第三类、第二类医疗器械产品给予支持。推动迈胜质子治疗项目建设，鼓励其发展等速回旋加速器、同步加速器、光子放疗直线加速器以及FLASH放射治疗技术。

        4.加快中西医医美融合创新。积极布局医美生物新赛道，打造集“研发+制造+体验”为一体的完整产业链。西医美容聚集医美尖端技术企业，引入皮肤移植材料领域、移动式锥形束CT领域、尖端医疗机器人制造领域关键核心设备和技术。中医医美融合中医养生与中药美容，发挥中医药养生、养心、抗衰的优势，支持中医研究院所基于自身微生物研究建立中医动物模型，研究制定中医量化标准，建立中医药治疗效果标准化体系。

        三、实施产业载体能级跃升计划

        5.强化园区“1+N”总体布局。高标准规划建设昆山生命健康产业园，以小核酸技术、质子技术等领先技术为依托，凝聚国际影响力，构建面向未来生命科学产业的科创社区。推动昆山生命健康产业园积极融入长三角一体化国家战略，推进长三角G60科创走廊跨区域医疗产业合作。立足“区域+功能”，加速形成以昆山生命健康产业园为核心的“有域无界”模式，构建“1+N”园区布局。

        6.强化特色专业园区建设。面向研发、生产、制造、销售全过程，在创新药、医疗器械、试剂、医疗健康服务、医美等各个领域全面发力，建设专业化发展特色园区。加强全产业链协同，发力上游千灯精细材料产业园药物原料本地化供给，形成支撑小核酸及生物医药产业链供应链稳定发展的产业格局。围绕医疗器械研发、孵化、加速、产业化的全过程，加快打造昆山开发区医学影像与生物医疗器械产业园等园区。以医美新材料、新技术、新方法研发及产业化为方向，加快推动中韩医美生物科技（昆山）产业园建设及重大项目落地，充分发挥“中医养生+西医美容”模式，打造未来长三角国际医美生物产业最佳承载地。

        7.强化园区多元配套服务。借鉴先进地区生物医药产业园发展经验，统筹小核酸及生物医药产业园区及周边生产、生活、生态布局，完善人才公寓、子女教育等生活配套服务，促进载体从空间主导型向产城融合型发展。推动各产业载体完善平台、资本、政策组成的创业服务体系，组建具有国际化视野的专业服务团队，开展产业链招商。优先保障生物医药产业项目用地指标，推动项目落地，拓展发展空间，为促进产业升级提供载体扩容。

        四、实施企业创新能力攀升计划

        8.健全创新型企业梯队培育机制。遵循创新企业成长规律，完善“科技型中小企业—高新技术企业—瞪羚企业—‘独角兽’企业”培育链条。每年从科技型中小企业中遴选并培育一批成长速度快、创新能力强、发展潜力大的生物医药企业，支持其开拓市场、做大规模；从高新技术企业和瞪羚企业中，挖掘遴选“独角兽”培育企业精准施策，推动其加速成长为具有颠覆性创新、爆发式成长、竞争优势突出的“独角兽”企业。

        9.健全重点企业靶向招引机制。系统梳理本地生物医药和医疗器械产业链短板，绘制小核酸及生物医药产业链图谱。引导各板块围绕产业链图谱，结合重点发展方向，形成生物医药和医疗器械项目招商目录清单。对标上海张江“药谷”等领先产业集群，精准招引一批龙头企业、领军企业、“强链”企业和“补链”企业。充分用好科技招商机制，进一步探索基金招商、飞地招商等新模式，常态化举办“祖冲之杯”昆山创新创业大赛医疗产业赛事，吸引一批创新水平高、发展潜力强的科技企业。

        10.健全高水平企业研发机构体系。重点支持生物医药领域企业争创国家产业创新中心、技术创新中心、制造业创新中心和工程研究中心，提升产业原始创新能力。引导创新型龙头企业、高校院所、医疗机构运用“核心+基地+网络”方式，建设省级以上重点实验室、新型研发机构和科技公共服务平台，打造一批多层次、高水平创新平台，建成一批与国际接轨的专业技术服务平台。鼓励企业建设海外离岸创新中心，利用国际创新资源，开展项目研发。

        11.健全企业研发投入激励机制。持续支持药物和医疗器械研发，探索建立长效的企业研发投入后补助机制，引导生物医药企业有计划、持续性增加研发投入。落实高新技术企业所得税优惠、研发费用加计扣除政策，降低企业创新成本。支持创新型领军企业整合产业链上下游企业、高校和科研院所、医疗机构等创新资源，牵头组建创新联合体，共同投入资金、共享创新成果。

        12.健全创新产品市场推广机制。建立创新产品推荐目录，引导和支持本地医疗机构采购目录内产品。建立“医院+研发机构+企业”常态化对接机制，提升临床资源利用和转化效率，推动产品本地化应用。鼓励企业接轨国际市场，争取美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、日本药品医疗器械局等机构批准，获得境外上市销售。

        五、实施卓越产业人才汇聚计划

        13.引进产业高端人才。深入实施昆山“头雁人才”计划，建立产业人才综合评价指数，绘制全球生物医药高端人才画像，大力引进小核酸及生物医药产业领域的国内外顶尖人才（团队）。设立昆山双创人才计划生物医药产业专项，对个人和团队给予经费资助。聚焦全球生物医药药物研发、制药设备研发、生物医药材料发现等前沿领域的知名高校和科研机构，以全球云聘会等形式，精准引进一批全球顶尖科学家、行业领军人才和高级管理人才。

        14.集聚急需紧缺人才。制定昆山市生物医药产业高质量发展急需紧缺人才名录，鼓励生物医药企业按实际业绩贡献引进评价人才。深入推进产教融合试点，支持生物医药企业建设高技能人才培养基地，培养化学合成实验操作、生物医药实验操作、分析检测实验操作和医疗器械设计等方面的高技能人才。积极推进生物医药产业国际职业资格与国内职称资格的有效衔接，组织生物医药专技人才参加职称评审，提高昆山对海内外优秀人才的吸引力。

        15.完善人才培育机制。积极开展多种形式的企业经营管理人员培训，重点围绕发展特点、人才需求规律等，培育一批复合型管理人才。以生物医药项目为牵引，充分发挥昆山杜克大学生物科学和医学物理专业优势，为企业培育一批具有创新思想、专业技能、实践能力的高端定制人才。

        六、实施数字技术融合应用计划

        16.推进“数字+研发”融合。聚焦人工智能、大数据、5G等方向，前沿布局脑科学、DNA存储、合成生物学等领域。鼓励企业与腾讯、百度等在医疗人工智能领域布局的企业开展深度融合，重点发展人工智能协助药物靶点发现、分子生成、临床前试验认证等高成本低效率的研发环节。探索推行“人工智能+生物医药”示范项目，规划建设以小核酸药物为特色的融合创新中心。

        17.推进“数字+制造”应用。强化智能制造创新技术及新型技术应用，推动生物反应器、生物冷冻机、离心浓缩仪和生化分析仪等核心制药设备自动化、合规化、国产化。推广医药行业工业软件、药品追溯系统、数字化智能化研发实验室等自动化和信息化升级改造服务包，构建跨界协同的创新生态系统。

        18.推进“数字+基建”建设。整合医院信息系统、电子病历系统、生物医药实验室信息系统等不同单位的资源，在保障隐私不受侵犯的情况下，构建利企惠民的开放型生物医药大数据设施。依托国家超级计算昆山中心建设昆山计算医学协同创新中心，深化算力、大数据等数字技术在新药研发、健康医疗、生物信息学和生物分子动力学模拟等方面的融合，强化数据挖掘的创新应用。

        七、实施国际一流生态打造计划

        19.优化研发服务平台体系。支持各机构建设创新医疗器械、新药发现、药理毒理研究、工艺开发等创新平台，建设CRO药物研发公共技术平台、生物医药吨级生产CMO服务平台、研发生产一体化CDMO服务平台。联合生物医药、医疗器械、制药设备等CSO经销商形成生物医药外包企业全产业链CXO平台，为生物医药企业提供分析检测、成果孵化转化等服务。加快推进省医疗器械检验所昆山技术服务站建设，为企业提供医疗器械创新产品申报、注册检验、注册审批等方面技术指导和支持。

        20.优化区域创新合作体系。积极争取国际化高水平产业大会落户昆山，鼓励昆山企业、机构汇聚合力以“线上+线下”模式，聚焦小核酸技术与应用、质子治疗解决方案、创新药及临床试验等领域，举办具有国际影响力的生物医药大会、创新创业大赛、前沿峰会等活动。依托昆山深化两岸产业合作试验区，加强海峡两岸医美技术和人才交流；与国家药品、医疗器械审评中心建立常态化对接交流机制，用好药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心平台资源，推动药品、器械审批再提速。

        21.优化知识产权保护体系。充分利用苏州保护中心专利快速预审通道，支持生物医药、医疗器械企业通过快速预审通道提交专利申请，提高专利申请办结率。加强知识产权保护，及时处理专利侵权纠纷案件，维护专利权人合法权益。加强知识产权运营，构建“线上+线下”知识产权运营服务平台，拓展价值变现和增值渠道。

        22.优化金融资本支撑体系。鼓励社会资本参与设立生物医药产业链基金。发挥昆山天使投资基金等政府基金引导作用，积极扶持发展早期创业投资，开展拨、投、贷联动服务。用好“昆科贷”资金池，为领域内科技型中小企业提供普惠性的融资需求解决方案。鼓励金融机构开发针对生物医药产业的“科技+金融”创新产品，提供科技信用贷、科技担保贷，强化保险贷、知识产权质押等服务。

        八、强化意见落实保障

        （一）加强组织领导。成立昆山市小核酸及生物医药产业创新集群工作领导小组，由市政府主要领导担任总协调人、分管领导担任协调人，各相关部门及重点板块主要领导为小组成员，统筹推进产业创新集群发展。制定出台加快小核酸及生物医药产业创新集群高质量发展专项政策，发挥政府资金引导带动作用。

        （二）加强协同联动。坚持市区（镇）联动，加强市级统筹协调，压实区（镇）推进落实责任，围绕小核酸及生物医药领域创新链和产业链，引导产业要素合理分配。健全信息互通机制，定期发布工作进展报告，总结推广区镇板块经验。建立产业发展智库，集聚科技、产业、金融等专家资源，为产业发展提供决策咨询。

        （三）加强环境营造。持续优化市场化法治化国际化营商环境，构建有利于创新集群发展的体制机制。支持企业家积极参与政府决策，通过组织生物医药企业家沙龙等方式，鼓励企业家建言献策。加强对生物医药类创新企业的宣传报道，加大对其创新产品与服务的推广力度，提高企业和产品的知名度，营造全社会关注生物医药类企业成长发展的良好舆论氛围。

         附件：昆山市小核酸及生物医药产业创新集群建设重点工作清单