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头雁人才领衔院士团队,打造纳米医药领域具全球影响力的昆山企业

        一席唐装,知性而优雅;说起与昆山的情缘娓娓道来。这是11月3日,在昆山产业科创中心建设推进大会上,中国科学院院士、中国科学院生物物理研究所研究员阎锡蕴给人的印象。当天,由她为“头雁”的人才团队获得昆山1亿元项目资助。



▲在昆山产业科创中心建设推进大会上,我市命名表彰首批“头雁人才”及团队,阎锡蕴院士团队获得1亿元项目资助


        “非常感激昆山政府如此给力的支持,也感动于昆山政府对科技对人才的重视、对打造科创之城的魄力与担当,让我们充满信心和决心。”阎锡蕴说。她表示,要和团队把毕生科研成果在昆山成功产业化,使其生根、开花、结果,把昆山公司打造成具有国际影响的独角兽原研新药企业。



▲阎锡蕴院士团队接受采访


带着梦想“嫁”到昆山

        阎锡蕴与昆山的结缘始于2017年。去年,昆山市委常委、昆山高新区党工委书记管凤良率团到中科院生物物理研究所去考察,这是她第一次接触到昆山的领导干部,也进一步了解到昆山产业发展情况。

        让她印象特别深的是昆山高度重视生物技术的运用和产业化发展,并“十年磨一剑”,使小核酸及生物医药产业成为昆山产业创新的一张名片。“昆山勇于在小核酸和生物医药产业领域布局谋篇,体现了昆山科技创新的远见卓识。”这让长期从事生物大分子研究的阎锡蕴深受触动,内心也充满敬意。



▲昆山小核酸产业基地


        阎锡蕴是我国著名的生物学家。2007年,她发现世界首例纳米酶的成果发表在纳米科学顶级期刊《自然•纳米技术》上,第一次从酶学角度揭示了无机纳米材料的酶促反应动力学、催化机制,并将其用于肿瘤诊断的检测,引领了全球对纳米酶机制机理的研究和应用开发。此后,她和课题组相继将纳米酶在肿瘤体外诊断、体内药物靶向输送、肿瘤体内成像诊断等方面的运用进行研究,首次提出铁蛋白药物载体(Ferritin Drug Carrier,FDC)概念,首次发现并开发出具备适应肿瘤主动靶向性的铁蛋白纳米药物载体,铁蛋白纳米药物载体治疗在肿瘤诊疗一体化、穿越脑血屏障领域的应用研究,获得全球蛋白类生物医药学术、产业界高度关注。其相关研究成果获得过国家自然科学二等奖、北京市科学技术一等奖、Atlas国际奖等,研究成果两次入选中国科学十大进展。



▲阎锡蕴


        在研究领域长途跋涉多年且取得累累硕果的阎锡蕴还有一个梦想,就是要将自己的研究成果转化成新药,更好地服务人类。昆山对小核酸及生物医药产业的布局让她很是神往。很快,在昆山考察团回昆山后没多久,她便带着团队来昆山考察。

        在昆山的深度考察中,她越发感受到昆山领导干部的睿智、低调和务实,也感受到昆山深耕小核酸及生物医药产业的长远眼光和主动担当。“在这里,我和我的团队不仅看到昆山的美丽和富饶,也感受到昆山政府以创新驱动高质量发展的热情、决心和扎实的举措,与昆山可谓一见钟情。”当即,年近六旬的她便决定把自己和团队“嫁”到昆山,把人生的下半场舞台放在昆山,圆自己的创业梦想。


网罗产业顶尖人才

        今年1月,以阎锡蕴为“头雁”的昆山新蕴达科技有限公司在昆山注册成立。“简单来说,公司就是瞄准自主可控,负责将阎锡蕴院士铁蛋白纳米药物载体研究进行科技成果转化及产业化,完成铁蛋白纳米肿瘤靶向药物成药工作,并制定中国原创的铁蛋白行业质量标准。”昆山新蕴达科技有限公司高级副总裁柯天一表示。他还说,在阎院士“头雁”的引领下,一批生物医药产业的顶尖人士纷纷加盟,大家立志将昆山新蕴达企业打造成纳米医药领域具有全球影响力的独角兽企业。

        负责公司整体运营以及新药研发及临床前研究工作的柯天一本人也是受阎院士邀请加盟昆山新蕴达团队,并成为研发团队核心成员之一。武汉大学博士毕业的他师从中科院院士、高分子化学家卓仁禧教授,在中美制药工业有长期的研发及转化经验,特别是聚合物药物输送和纳米技术方面经验丰富,曾研究白蛋白结合型注射用紫杉醇的二代剂型药物以及白蛋白偶联的多肽药物,有着丰富的1.1类新药研发和产业化经验。



▲柯天一


        此外,团队核心成员李洪博士,毕业于美国威斯康星大学麦迪逊分校,拥有20余年仿制药研发及制剂研究经历,从事超过30个在研项目的固体化学药品制剂研制和管理工作,其在泰华参与开发和研究的药物表柔比星,是泰华第一个被日本药监局批准的仿制药。目前,任公司副总裁,主管生产和制剂,全面负责公司中试放大以及成药生产的相关工作。团队核心成员李波博士毕业于丹麦罗斯基尔德大学,曾分别在丹麦奥尔堡大学干细胞研究实验室、丹麦北欧生物公司、丹麦哥本哈根大学健康科学学院担任研究科学家和研发部负责人,目前全面负责公司蛋白药物的纯化与质量控制工作。



▲李洪


▲李波


引领抗肿瘤新药“昆山智造”

        “在现有的基础上,昆山政府的支持将使我们更加完善我们的团队,加速各项工艺改进及临床前研究,尽快进入临床研究,实现抗肿瘤新药‘昆山智造’, 也达成我们团队的理想:赋予传统抗肿瘤化药以靶向性,做百姓用得起的靶向药。”柯天一表示。




据了解,昆山新蕴达将启动铁蛋白纳米药物载体4个中国原创在研国际一流新药自主转化,开展专利授权、研发、生产、销售;计划完成“铁蛋白BBB穿越”专利布局,向国际一流生物医药公司进行授权,实现中国原创专利国际授权输出并开展研发、生产、销售;启动筹建设立阎锡蕴院士工作站,建设运营阎锡蕴院士国际蛋白质研究院,召开国际蛋白类学术会议,促进铁蛋白类生物医药国际交流合作,加速铁蛋白类创新药物 “昆山智造”,推动中国原创蛋白类生物医药产业集群化发展,提升昆山生物医药产业发展的品牌美誉度、知名度和影响力。

据统计,2016年全球抗肿瘤药物市场规模突破1000亿美元,中国抗肿瘤药物市场规模已达到1000亿元,中国脑血屏障阿尔茨海默病药物市场规模近20000亿元,铁蛋白纳米药物载体治疗具有主动靶向、降低毒性、高装载量、低生产成本等显著特性,其研发产业化将催生国际生物医药产业界“重磅药物”集群,正崛起为展现国家竞争力、中国原创的生物医药产学研创新重大成果。




        目前,昆山新蕴达针对铁蛋白纳米药物载体血脑屏障穿越技术,已与罗氏等全球一流药企初步展开合作,以技术合作、技术转让、技术授权等多种形式进行合作。接下来,公司计划用2年时间完成具体3至4种铁蛋白纳米药物制剂的临床前药效学研究,在乳腺癌、肺癌、肝癌、甲状腺癌、结直肠癌、宫颈癌、前列腺癌、卵巢癌、胸腺癌、食管癌等10种适应症中选择2至3种综合效果最优的适应症作为目标药物,完成临床前药效、毒理、药代等研究;同时进行铁蛋白药物治疗某类脑部疾病治疗的临床前药效、毒理、药代等研究。在第3年完成2至3个目标药物的临床注册申报,进入临床一期实验。

        “未来我们将持续推进纳米酶催化治疗肿瘤、穿越血脑屏障药物递送、纳米抗体修饰等方向的临床应用潜力,形成一批创新药,同时制定中国原创的铁蛋白行业质量标准,引领铁蛋白生物医药发展趋势和创新方向,打造在纳米医药领域具有全球影响力的独角兽企业。”昆山新蕴达阎锡蕴院士表示。