2022年度苏州市生物医药产业创新（政策性资助）项目受理名单公示
根据《关于组织申报2022年度苏州市生物医药产业创新（政策性资助）项目的通知》（苏科资〔2022〕5号）要求，经单位自主申报和主管部门审核推荐，现将2022年度苏州市生物医药产业创新（临床试验能力提升）项目受理名单予以公示。公示期为2022年5月30日至6月6日，为期5个工作日。
任何单位和个人如有异议，可在公示期内以书面形式提出，并列举异议理由和相关证明材料。以个人名义提出异议的，需写明自己的真实姓名、单位、联系地址和电话等；以单位名义提出异议的，需要加盖单位公章。原则上匿名异议不予受理。
联系地址：苏州市人民路979号苏州市科学技术局，215002
联系电话：业务部门：市科技局农社处，65241083；监督部门：市科技局机关纪委，65233149
附件：2022年度苏州市生物医药产业创新（政策性资助）项目受理名单
苏州市科学技术局
2022年5月30日
2022年度苏州市生物医药产业创新（政策性资助）项目受理名单（昆山）
临床试验资助
序号
项目名称
申报单位
1
开展重组人促甲状腺激素（rhTSH）对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的Ⅲ期临床研究
苏州泽璟生物制药股份有限公司
2
开展盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的安全性、有效性及药代动力学特征的 I/II 期临床试验
苏州泽璟生物制药股份有限公司
3
开展盐酸杰克替尼乳膏在轻、中度特应性皮炎患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的I/II期临床试验
苏州泽璟生物制药股份有限公司
4
开展盐酸杰克替尼片治疗中、重度斑块状银屑病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究
苏州泽璟生物制药股份有限公司
5
开展盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
苏州泽璟生物制药股份有限公司
6
开展盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究
苏州泽璟生物制药股份有限公司
7
完成重组人促甲状腺激素在甲状腺癌切除术后患者中的剂量递增的耐受性、药代动力学以及摄碘效应的I/II期临床研究
苏州泽璟生物制药股份有限公司
8
开展盐酸杰克替尼片联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征伴有骨髓纤维化或骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性肿瘤伴有骨髓纤维化患者的安全性和有效性的多中心 I/II 期临床研究
苏州泽璟生物制药股份有限公司
9
开展一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸杰克替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的III期临床试验
苏州泽璟生物制药股份有限公司
10
开展伊曲康唑和利福平对盐酸杰克替尼片在健康受试者中的药代动力学的影响I期临床研究
苏州泽璟生物制药股份有限公司
11
开展CS1001联合甲苯磺酸多纳非尼治疗晚期实体瘤受试者的多中心、开放性、剂量探索和剂量扩展的I/II期临床研究
苏州泽璟生物制药股份有限公司
12
完成甲苯磺酸多纳非尼片治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
苏州泽璟生物制药股份有限公司
13
开展甲苯磺酸多纳非尼片联合KN046注射液在晚期消化道实体瘤患者中剂量递增和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
苏州泽璟生物制药股份有限公司
14
开展甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液（JS001）联合TACE在不能手术切除的肝细胞癌患者中的剂量递增I期临床研究
苏州泽璟生物制药股份有限公司
15
完成盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的安全性和有效性的多中心Ⅱ期临床试验
苏州泽璟生物制药股份有限公司
医疗器械产品资助
序号
项目名称
申报单位
1
一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件二类医疗器械资助项目
江苏臣诺医疗器械有限公司
2
高热容量X射线管组件取得二类医疗器械注册证
昆山医源医疗技术有限公司
FDA、EMA、PMDA 认证资助
序号
项目名称
申报单位
1
M系列膀胱测容仪FDA认证资助
苏州峰盛医疗科技有限公司
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